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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查具體措施

更新時間:2023-09-08      點擊次數(shù):652

對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,首先要區(qū)分有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實驗室配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液,根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用不同的核查方式。

CNAS-CL10第5.6.3.3條給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的要求。

實驗室很難對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值進(jìn)行核查,只能對其儲存和使用嚴(yán)格管理,確保在有效期內(nèi)使用。

對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要還是從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。

對于配置成標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),實驗室應(yīng)關(guān)注其穩(wěn)定性,質(zhì)控數(shù)據(jù)可以間接反映出標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性。


對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必要根據(jù)證書要求,對剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。取樣時應(yīng)采取防止沾污的措施。

如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用環(huán)節(jié)中的維護(hù)常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學(xué)基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定:測量標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)是為使測量標(biāo)準(zhǔn)的計量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對預(yù)先規(guī)定的計量特性的周期驗證或校準(zhǔn),在合適條件下的儲存以及精心維護(hù)和使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種測量標(biāo)準(zhǔn),也應(yīng)進(jìn)行定期的維護(hù)、核查,以確保其量值的可靠性。

一般來講,可分以下情況制定具體措施:

(1)對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的維護(hù)應(yīng)簡化為檢查包裝、標(biāo)簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),除上述檢查外,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期核查其使用情況,必要時與另一未開封單元或批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過比對進(jìn)行量值核驗;

(2)對于內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嶒炇矣捎凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的校準(zhǔn)溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴(yán)格的量值核查是非常必要的,可采取的方式視實驗室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查、通過上下批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值比對或?qū)嶒炇议g比對驗證量值的準(zhǔn)確性等。

此外核查的頻次要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點制定,穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可相對放寬核查的時間間隔。



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